組織實施醫療器械年度監督抽驗計劃。組織開展醫療器械經營、使用環節的監督檢查、安全風險監測和處置,指導并監督實施相關質量管理規范。組織開展醫療器械不良事件監測工作。承辦受委托范圍內醫療器械生產、經營環節許可相關的現場檢查工作。協助上級局實施醫療器械生產環節的備案、許可和檢查。